Je viens de voir que l'action d'UniQure a été complètement massacrée aujourd'hui - en baisse d'environ 42 % après que la FDA ait essentiellement dit non aux données de leur thérapie génique AMT-130. Ils comptaient sur les résultats de l'étude de phase I/II pour soutenir l'approbation de ce traitement de la maladie de Huntington, mais les régulateurs n'ont pas été convaincus que la comparaison avec le contrôle externe était suffisante. Ils envisagent donc de lancer une étude randomisée en double aveugle de phase III complète, ce qui... oui, revient essentiellement à la case départ en termes de calendrier. Le PDG parle de rencontrer à nouveau la FDA au deuxième trimestre pour déterminer les prochaines étapes, mais le marché n'a clairement pas apprécié d'apprendre que l'AMT-130 ne prendrait pas le raccourci qu'ils espéraient. La biotech est brutale - une réunion avec les régulateurs et votre action est coupée en deux. Quelqu'un d'autre suit cette affaire ?

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