[특징주] 에이비엘바이오, 美 자회사 임상서 OS 우월성 미입증에 급락

[Características das ações] ABL Bio, devido à não comprovação da superioridade de OS na fase clínica da sua subsidiária nos EUA, despenca

ABL Bio devido ao impacto da divulgação dos resultados clínicos principais da sua subsidiária americana Compass Therapeutics, caiu significativamente durante o pregão.

De acordo com informações da bolsa sul-coreana, ABL Bio caiu 32.3 mil won em relação ao dia anterior (18,70%), fechando a 140.4 mil won. Durante o pregão, chegou a cair para 131.9 mil won, ampliando a queda.

A fraqueza do preço das ações foi interpretada como influenciada pelos dados clínicos divulgados pela Compass Therapeutics sobre a combinação de tovesimig com o medicamento quimioterápico paclitaxel. Os resultados mostraram que a sobrevida global (OS) da terapia combinada foi de 8,9 meses, inferior aos 9,4 meses da monoterapia, não conseguindo demonstrar melhoria significativa nos indicadores principais.

Por outro lado, em relação ao período livre de progressão (PFS), a terapia combinada foi de 4,7 meses, enquanto a monoterapia foi de 2,6 meses, mostrando uma melhoria estatisticamente significativa. No entanto, o mercado tende a valorizar mais os resultados de OS, considerados o critério principal para a aprovação de novos medicamentos.

A empresa explicou que, devido ao impacto do cruzamento de pacientes no grupo de controle, os dados de sobrevivência foram diluídos até certo ponto. A Compass Therapeutics planeja negociar com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos com base nesses dados, sobre o pedido de aprovação de novo medicamento (BLA).

No entanto, o setor de valores mobiliários geralmente considera que as expectativas de aprovação já foram reduzidas. O analista de pesquisa da DS Investment Securities, Kim Min-jung, afirmou: “A FDA, no passado, além de exigir dados de taxa de resposta objetiva (ORR), também solicitava dados finais de mOS”, “uma vez que não foi possível garantir eficácia superior nos indicadores principais, a aprovação não será fácil.” Ela acrescentou: “Construir uma justificativa de aprovação apenas com dados de subgrupos é limitado.”

Anteriormente, após a ABL Bio anunciar a mudança na prioridade de desenvolvimento do medicamento para Parkinson ABL301, em parceria com a Sanofi, as ações também sofreram uma forte queda. Os resultados clínicos desta vez parecem exercer uma pressão adicional sobre o já enfraquecido sentimento de investimento.