Halia Therapeutics представит окончательные данные фазы 2 Ofirnoflast по низкорискованной МДС на EHA2026 и объявит о назначении Хан Минта, MD, FACP, на должность главного медицинского директора

Halia Therapeutics представит окончательные данные фазы 2 Ofirnoflast на EHA2026 и объявит о назначении Хан Минта, MD, FACP, на должность главного медицинского директора

Halia Therapeutics представит окончательные данные фазы 2 Ofirnoflast на EHA2026 и объявит о назначении Хан Минта, MD, FACP, на должность главного медицинского директора

PR Newswire

LEHI, Юта, 12 мая 2026 г.

Устное выступление Европейской гематологической ассоциации (EHA) сообщит о 67% гематоологическом улучшении, стойкой независимости от трансфузий и отсутствии серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, у пациентов с низкорискованным МДС, устойчивых к ESA

Др. Минт, лидер в области гематологии и руководитель разработки онкологических препаратов, присоединяется к Halia для руководства клинической разработкой, поскольку ofirnoflast (HT-6184) продвигается к ключевым испытаниям

LEHI, Юта, 12 мая 2026 /PRNewswire/ – Halia Therapeutics, Inc., клиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая препараты первого в своем классе, нацеленные на NLRP3-инфламмасому и связанные с ней воспалительные пути, сегодня объявила о финальных результатах фазы 2 для ofirnoflast (HT-6184) у пациентов с низкорискованным миелодиспластическим синдромом (LR-MDS). Данные будут представлены в устной сессии на гибридном конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) 2026, 11–14 июня в Стокгольме, Швеция. Принятый аннотационный материал доступен сегодня на платформе конгресса EHA.

Компания также объявила о назначении Хан Минта, MD, FACP, на должность главного медицинского директора. Др. Минт возглавит глобальную клиническую разработку, медицинские дела и стратегию безопасности Halia, поскольку компания готовится вывести ofirnoflast на этапы ключевых исследований и развивать более широкий портфель, основанный на человеческой генетической устойчивости и врожденной иммунной биологии.

Результаты финальной фазы 2 будут представлены на EHA2026

Открытое, однопрофильное исследование фазы 2 включало 37 взрослых с IPSS-R очень низким и промежуточным риском МДС (оценка ≤4,5), у которых была симптоматическая анемия или зависимость от трансфузий эритроцитов (RBC), и которые были устойчивы к, непереносимы или не подходили для стимуляторов эритропоэза (ESA). Ofirnoflast применялся перорально по 2 мг один раз в день по графику 5 дней приема/2 дня отдыха в течение до 32 недель. Основной конечной точкой было гематоологическое улучшение (HI) по критериям IWG 2018. Основные моменты из принятого аннотационного материала включают:

• Общий уровень HI 67% среди 30 оцененных пациентов, с мультилинейной активностью: 62% HI-E, 60% HI-P и 50% HI-N
• Независимость от трансфузий RBC ≥8 недель у 55% пациентов, зависимых от трансфузий (10/18), из которых 39% сохраняли ее ≥16 недель
• Медианная продолжительность независимости от трансфузий — 28,5 недель
• 75% HI-E среди пациентов без зависимости от трансфузий (9/12)
• Среднее повышение гемоглобина на 4,5 г/дл у ответивших на HI-E и независимых от трансфузий (диапазон 0,1–7,1 г/дл)
• Отсутствие серьезных побочных эффектов, связанных с лечением; побочные эффекты, связанные с лечением, наблюдались у 27% пациентов, один случай Grade ≥3 (гипертензия)
• Активность наблюдалась во всех подтипах МДС по ВОЗ и при различных мутациях, включая пациентов с и без SF3B1 или del(5q)

Дополнительные данные по эффективности, безопасности, биомаркерам и качеству жизни будут представлены на конгрессе EHA2026.

“Эти финальные результаты фазы 2 подтверждают наш подход к целенаправленной терапии врожденной иммунной биологии в низкорискованном МДС,” сказал Дэвид Дж. Бэрс, Ph.D., президент, главный исполнительный директор и соучредитель Halia Therapeutics. “Ofirnoflast продемонстрировал стойкую независимость от трансфузий, гематоологическое улучшение по нескольким линиям и благоприятный профиль безопасности у пациентов с высоким уровнем неудовлетворенных потребностей.”

Назначение Хан Минта, MD, FACP, на должность главного медицинского директора

Др. Минт обладает более чем тридцатилетним опытом работы в академической медицине, биотехнологиях и глобальных фармацевтических организациях, с глубокими знаниями в области гематологических злокачественных новообразований, разработки онкологических препаратов и стратегии поздних стадий клинических исследований.

Др. Минт — международно признанный гематолог-онколог и руководитель в области биофармацевтики с более чем тридцатилетним опытом работы в академической медицине, биотехнологиях и крупных фармацевтических компаниях. В течение своей карьеры он руководил разработкой инновационных терапий для солидных опухолей, гематологических раков и программ клеточной иммунотерапии, с опытом продвижения кандидатов от ранних исследований до регуляторного одобрения и коммерциализации.

“Добавление Хана в нашу команду руководства укрепляет нашу способность реализовать следующий этап разработки ofirnoflast с точки зрения клинических и регуляторных аспектов, поскольку мы движемся к ключевым исследованиям,” продолжил Бэрс. “Он — один из немногих лидеров, который работал в области злокачественной гематологии, глобальной разработки лекарств, академической медицины и поздних стадий коммерциализации. Его опыт в области миелоидных заболеваний, стратегии ключевых исследований и взаимодействия с регуляторами напрямую соответствует направлениям развития Halia.”

Комментируя свое назначение, др. Минт сказал: “Я рад присоединиться к Halia в такой важный момент. Данные фазы 2 по ofirnoflast подтверждают уникальный терапевтический подход при низкорискованном МДС, где пациенты по-прежнему нуждаются в новых пероральных вариантах, способных улучшить гемопоэз и снизить нагрузку от трансфузий. Более широкая платформа Halia, основанная на человеческой генетической устойчивости и врожденной иммунной биологии, создает убедительную основу для разработки лекарств для серьезных гематологических и воспалительных заболеваний. Я с нетерпением жду продвижения ofirnoflast и других препаратов по цепочке клинических исследований.”

О Хане Минте, MD, FACP

Др. Минт — гематолог-онколог и руководитель по разработке лекарств с более чем 30-летним опытом работы в академической медицине, биотехнологиях и глобальных фармацевтических организациях. Ранее он занимал должность главного медицинского директора NextCure, Inc., руководя клиническими исследованиями онкологических препаратов первого в человеке и доказательством концепции, а также был главным медицинским директором NexImmune, Inc., разработчика Т-клеточных иммунотерапий на стадии клинических исследований.

Ранее в своей карьере др. Минт занимал руководящие должности в Celgene Corporation (ныне часть Bristol Myers Squibb), включая руководителя глобальных миелоидных заболеваний и сопредседателя Глобальной команды по миелоидным заболеваниям, где он способствовал разработке, одобрению и глобальному запуску терапий для миелоидных заболеваний, включая талассемию, MF, МДС и AML.

До перехода в индустрию др. Минт был академическим гематологом-онкологом и специалистом по трансплантации стволовых клеток. Он работал профессором медицины и директором программы трансплантации стволовых клеток и программы гематологических злокачественных новообразований в Университете Колорадо, Денвер, где создал программу трансплантации стволовых клеток, аккредитованную FACT и признанную Центром превосходства. Ранее он занимал руководящие академические должности в Rush University Medical Center. Др. Минт получил степень MBBS в Институте медицины в Янгоне и прошел послевузовскую подготовку по внутренним болезням и гематологии в Великобритании, а затем прошел дополнительное обучение по гематологии/онкологии и трансплантации стволовых клеток в США. Он является членом Королевского колледжа патологоанатомов, Лондон, Великобритания, Королевского колледжа врачей и хирургов, Глазго, Королевского колледжа врачей Эдинбурга и Американского колледжа врачей.

Подробности презентации EHA2026

**Название: **Ofirnoflast, ингибитор NEK7 первого в своем классе, вызывает стойкую независимость от трансфузий и гематоологическое улучшение по нескольким линиям при низкорискованном миелодиспластическом синдроме (LR-MDS): результаты фазы 2
**Номер аннотации: **S174
**Сессия: **Устная сессия s426 — Миелодиспластические синдромы – клинические
**Ведущий автор: **Варун Бфна, MD
**Дата и время: **Пятница, 12 июня 2026 г., 17:15–18:30 CEST
**Место: **Зал A2-3, Stockholmsmässan, Стокгольм, Швеция, и виртуально на платформе конгресса EHA

О Ofirnoflast (HT-6184)

Ofirnoflast — это препарат первого в своем классе, пероральный, аллостерический ингибитор NEK7, предназначенный для модуляции активации inflammasome NLRP3 на ранних стадиях воспалительного сигнала. Нацеливаясь на NEK7 до сборки NLRP3, ofirnoflast предотвращает формирование inflammasome и нарушает ключевой путь, связанный с неэффективным гемопоэзом. Halia продвигает ofirnoflast как потенциальное средство, изменяющее течение заболевания, при низкорискованном МДС, с более широкими возможностями разработки для воспалительных заболеваний, управляемых inflammasome.

Об Halia Therapeutics

Halia Therapeutics — клиническая биотехнологическая компания со штаб-квартирой в Лехи, Юта, разрабатывающая препараты первого в своем классе, нацеленные на патологию, обусловленную inflammasome. Компания сосредоточена на решении значительных неудовлетворенных медицинских потребностей в гематологических заболеваниях с помощью новых механизмов действия, направленных на коренные причины воспалительной патологии. Основная программа Halia, ofirnoflast, разрабатывается для низкорискованного МДС и других гематологических заболеваний, управляемых биологией inflammasome NLRP3. Ее более широкий портфель основан на человеческой генетической устойчивости и точной медицине. Для получения дополнительной информации посетите www.haliatx.com.

Ожидаемые заявления

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в соответствии с применимыми законами о ценных бумагах, включая заявления о потенциальных клинических, терапевтических и коммерческих преимуществах ofirnoflast (HT-6184); о сроках и содержании предстоящих научных презентаций; о проектировании, сроках и результатах текущих и будущих клинических исследований; о планах и взаимодействиях с регуляторами; о назначении и ожидаемом вкладе главного медицинского директора Halia; а также о стратегии развития и портфеле компании. Такие слова, как “может”, “будет”, “ожидает”, “планирует”, “предполагает”, “оценивает”, “намерен” и подобные, предназначены для идентификации прогнозных заявлений. Прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях и предположениях Halia и подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенным расхождениям фактических результатов, включая риски, связанные с клинической разработкой, регуляторным рассмотрением, производством, финансированием, конкуренцией, интеллектуальной собственностью, персоналом и общими условиями бизнеса. Halia не берет на себя обязательств обновлять любые прогнозные заявления, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Контакты

**Медиа:

**Тейлор Ави
Директор по развитию бизнеса
tavei@haliatx.com
+1 (385) 355-4315

**Инвесторские связи:

**Лейг Сальво
Инвесторские связи New Street
leigh@newstreetir.com

Оригинальный контент для загрузки мультимедиа:

ИСТОЧНИК: Halia Therapeutics