Abbott công bố kết quả lâm sàng của phương pháp “Phẫu thuật xung trường để điều trị rung nhĩ”…… Tiến bộ cũng đã đạt được trong các máy tạo nhịp và máy sốc điện thế hệ tiếp theo

Abbott($ABT) tại Hội nghị Hiệp hội Nhịp tim năm 2026 tổ chức tại Chicago, Mỹ, đã công bố dữ liệu lâm sàng mới liên quan đến công nghệ điều trị rối loạn nhịp tim. Việc công bố này thu hút sự chú ý vì xác nhận công nghệ tiêu diệt mô bằng xung trường (pulsed field ablation - PFA) dùng để điều trị rung nhĩ(AFib) cùng độ an toàn và hiệu quả của toàn bộ hệ thống máy tạo nhịp thế hệ tiếp theo.

Dữ liệu này gồm 4 công bố lâm sàng hậu kỳ chính. Trong đó, trọng tâm là kết quả 6 tháng của “Ống dẫn truyền tiêu diệt mô TactiFlex Duo” dành cho bệnh nhân rung nhĩ phức tạp, dữ liệu hệ thống Volt PFA mở rộng cho tiêu diệt mô phía sau thành tim, và nghiên cứu về máy khử rung/ máy tạo nhịp không dây mới sử dụng phương pháp dẫn truyền điện. Abbott đang tăng cường chiến lược “tổng hợp toàn diện”, nhằm điều trị các rối loạn nhịp tim đa dạng dựa trên tình trạng của bệnh nhân chứ không chỉ dựa vào một phương pháp đơn lẻ.

TactiFlex Duo, đạt hiệu quả 6 tháng trong điều trị rung nhĩ phức tạp

Điểm nổi bật là kết quả nghiên cứu “FlexPulse IDE”. Trong thử nghiệm lâm sàng trên 188 bệnh nhân này, ống dẫn tiêu diệt mô TactiFlex Duo của Abbott sau 6 tháng cho thấy 87% bệnh nhân không ghi nhận tái phát rối loạn nhịp tim. Tỷ lệ không gặp sự kiện an toàn chính là 98,3%.

Thiết bị này có đặc điểm hỗ trợ đồng thời hai phương pháp năng lượng RF(RF) và PFA(PFA). RF dùng nhiệt để tiêu diệt mô vấn đề, còn PFA dùng xung điện mạnh để chọn lọc phá hủy tế bào gây rối loạn nhịp. Ưu điểm là bác sĩ có thể điều chỉnh phương pháp dựa trên cấu trúc giải phẫu hoặc mức độ phức tạp của bệnh.

Thực tế, trong nghiên cứu này, 93,3% bệnh nhân chỉ điều trị bằng PFA, 93,9% không cần tiêu diệt thêm sau phẫu thuật lần đầu. Jonathan Piccini từ Trung tâm Y học Đại học Duke giải thích tại buổi công bố rằng, TactiFlex Duo mang lại sự linh hoạt cho phẫu thuật cá nhân hóa, và phương pháp PFA “điểm-đến-điểm” cũng thể hiện hiệu quả trên nhiều bệnh nhân.

Các thử nghiệm lâm sàng để FDA(Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) phê duyệt TactiFlex Duo đang diễn ra, đã được CE chứng nhận tại châu Âu trong năm nay.

Volt PFA, xác nhận an toàn trong tiêu diệt mô phía sau thành tim

Abbott còn cung cấp thêm bằng chứng lâm sàng về hệ thống Volt PFA qua thử nghiệm “Volt CE marking expansion cohort”. Dữ liệu này tập trung vào nhóm bệnh nhân đã điều trị tiêu diệt mô phía sau thành tim dựa trên phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Vì rung nhĩ không chỉ xảy ra quanh tĩnh mạch phổi mà còn có thể xuất hiện ở phía sau thành tim, nên hiệu quả và độ an toàn của tiêu diệt mô phía sau này được xem là chỉ số quan trọng trong thực hành.

Theo nội dung công bố, nhóm y tế đánh giá cao tính dễ sử dụng và thiết kế trực quan của hệ thống Volt. Trung bình mỗi tĩnh mạch được điều trị 4,1 lần, mỗi lần cách ly phía sau thành tim(PWI) là 10,7 lần. Công ty giải thích rằng, điều này cho thấy quy trình phẫu thuật hiệu quả hơn so với các thiết bị PFA hiện có trên thị trường. Không có báo cáo về biến chứng liên quan đến bệnh nhân hoặc phẫu thuật.

Hệ thống Volt PFA đã được FDA(Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) phê duyệt và CE tại châu Âu cùng năm ngoái. Trong những năm gần đây, PFA nổi bật như một công nghệ giảm tổn thương nhiệt và rút ngắn thời gian phẫu thuật, do đó kết quả này được xem là tích cực cho khả năng mở rộng thị trường của Abbott.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng ban đầu của hệ thống máy tạo nhịp dẫn truyền thế hệ mới cũng tích cực

Abbott cũng công bố kết quả sơ bộ của hai thiết bị đang nghiên cứu trong lĩnh vực máy tạo nhịp dẫn truyền(CSP). CSP là phương pháp tạo nhịp gần hơn với đường dẫn điện tự nhiên của tim, hy vọng mang lại sự kích thích tim sinh lý hơn so với phương pháp truyền thống đặt ở đỉnh tâm thất phải.

Trong thử nghiệm “ASCEND CSP IDE”, thiết bị máy khử rung tim cấy ghép(ICD) “AltiSync CSP” dựa trên dữ liệu 3 tháng đạt các mục tiêu an toàn và hiệu quả đã đặt ra. Tỷ lệ an toàn cao 97,5%, không có vấn đề an toàn lớn liên quan đến dây dẫn, và tỷ lệ đáp ứng tiêu chuẩn tạo nhịp vùng nhánh trái là 99%. Ngay cả khi áp dụng tiêu chuẩn nghiêm ngặt hơn, tỷ lệ thành công vẫn đạt 86%.

Hiệu quả khử rung cũng rất ấn tượng. Tất cả bệnh nhân đều thành công trong khử rung 100%, trong đó 92,5% thành công ngay lần sốc đầu tiên với 20 joulesJ. Không có báo cáo về điều trị nhầm do cảm giác không chính xác. Giáo sư Rahul Doshi từ Đại học Bang Arizona nhận định rằng, tạo nhịp vùng nhánh trái liên quan đến kích thích sinh lý hơn, mở ra khả năng mở rộng lợi ích này cho bệnh nhân máy khử rung tim cấy ghép.

Máy tạo nhịp không dây “AVEIR CSP” cũng đã tiến hành đánh giá lần đầu trên người

Kết quả nghiên cứu ban đầu về máy tạo nhịp không dây “AVEIR CSP” của Abbott đã công bố. Trong nghiên cứu sơ bộ trên 19 bệnh nhân, sau một tháng, hệ thống cho thấy tỷ lệ cấy thành công cao, đồng thời khả năng truyền tín hiệu tạo nhịp theo đường dẫn tự nhiên của tim, hiệu suất điện ổn định và giao tiếp giữa các thiết bị trong môi trường hai buồng đã được xác nhận.

Điều này được xem như một tín hiệu sớm, cho thấy công nghệ máy tạo nhịp không dây dựa trên pin có thể mở rộng sang hệ thống dẫn truyền điện tử tinh vi hơn trong tương lai. Mặc dù còn trong giai đoạn nghiên cứu ban đầu, thị trường dự kiến sẽ quan tâm nhiều hơn về khả năng giảm các biến chứng liên quan đến dây dẫn và duy trì nhịp tim tự nhiên.

Thị trường điều trị rối loạn nhịp tim, đa dạng hóa công nghệ là chìa khóa

Việc công bố này cho thấy Abbott đang mở rộng hệ sinh thái điều trị rối loạn nhịp tim bao gồm tiêu diệt mô bằng ống dẫn, PFA dạng bóng, máy khử rung cấy ghép, và máy tạo nhịp không dây, chứ không chỉ tập trung vào một thiết bị duy nhất. Đặc biệt, trong điều trị rung nhĩ và các rối loạn phức tạp khác, sự đa dạng về giải phẫu và biểu hiện bệnh của từng bệnh nhân khiến “giải pháp đơn lẻ” ngày càng không đủ đáp ứng.

Phó chủ tịch Priya Jagasia của Abbott nhấn mạnh rằng, điều trị rối loạn nhịp tim không phải là một phương pháp duy nhất, việc xây dựng một danh mục sản phẩm đa dạng phù hợp với nhiều loại rối loạn nhịp là rất quan trọng. Các kết quả lâm sàng này dự kiến sẽ là nền tảng thúc đẩy phát triển các sản phẩm tiếp theo và mở rộng ứng dụng thương mại của Abbott.

Dù một số thiết bị vẫn chỉ được phép nghiên cứu tại Mỹ, nhưng dữ liệu lâm sàng lần này cho thấy Abbott đang nâng cao ảnh hưởng trong thị trường điều trị rối loạn nhịp tim đang tăng trưởng nhanh. Đặc biệt, “tiêu diệt mô bằng xung trường” và “máy tạo nhịp dẫn truyền” được xem là hai hướng công nghệ cốt lõi quyết định tiêu chuẩn điều trị rối loạn nhịp trong tương lai.

TP AI lưu ý: Bản tóm tắt này sử dụng mô hình ngôn ngữ TokenPost.ai. Nội dung chính có thể bị bỏ qua hoặc không chính xác.