禮來 Foundayo 三期試驗擊敗競爭療法，Q2 末提交糖尿病 FDA 申請

禮來公司（Eli Lilly，代碼：LLY）於 6 月 9 日宣布，口服 GLP-1 藥物 Foundayo（奧福格列隆）在三項後期臨床試驗中，在 2 型糖尿病患者的血糖控制和體重減輕方面優於競爭療法，LLY 股價當日收盤上漲約 2%。

三項試驗的確認數據：血糖降低幅度和體重減輕對比

依據禮來公司的官方公告，三項試驗的確認數據如下：

試驗一（對比索馬魯肽）：Foundayo 17.2 毫克劑量將血糖水平從 8.3% 的基線降低了 2.2 個百分點，在統計學上顯著優於口服索馬魯肽 14 毫克（諾和諾德藥物）。

試驗二（對比達格列淨）：最高劑量 Foundayo 使血糖水平降低 1.7 個百分點，達格列淨（阿斯特捷利康藥物）降低 0.8 個百分點；Foundayo 體重減輕率為 7.3%，達格列淨為 3.0%。

試驗三（對比胰島素甘精加安慰劑）：在胰島素甘精基礎上加入 Foundayo 後，血糖水平降低 2.1 個百分點，安慰劑加胰島素組降低 0.8 個百分點；Foundayo 組體重減輕 6.1%，安慰劑加胰島素組體重略有增加。

三項試驗的安全性數據一致，最常見副作用為輕度至中度胃腸道問題；因副作用停藥的比例維持在 12% 至 50% 之間，禮來公司確認這與其他口服 GLP-1 藥物的情況一致。

常見問題

Foundayo 與注射型 GLP-1 藥物（如 Ozempic）有何主要差異？

依據禮來公司的官方說明，Foundayo 是每日服用一次的口服藥片，可在一天任何時間服用，不受飲食或飲水限制，無需注射。這是 Foundayo 相對於現有注射型 GLP-1 藥物（如 Ozempic）的核心差異化優勢，Seck 明確將服用便利性列為目標患者群體的重要考量。

Foundayo 在糖尿病試驗中擊敗索馬魯肽，是否意味著 Foundayo 一定比 Wegovy 或 Ozempic 更有效？

試驗中的對比對象為口服索馬魯肽 14 毫克，而非注射型索馬魯肽（Ozempic/Wegovy 使用注射給藥）。禮來公司的試驗設計和本次公告均基於口服劑型的直接對比，注射型索馬魯肽與 Foundayo 的正面對比數據未在本次公告中披露。

禮來公司計劃在 Q2 末提交的 FDA 申請預計何時獲批？

禮來公司的官方公告確認計劃在 2026 年 Q2 末（即 2026 年 6 月底前）向 FDA 提交 Foundayo 用於 2 型糖尿病的上市申請；申請獲批的時間表取決於 FDA 的審查進程，禮來公司在本次公告中未披露預期獲批時間。