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剛剛得知 BioRestorative 在他們的 BRTX-100 計劃上獲得了 FDA 的堅實支持。他們與機構進行了一次 B 類會議，並且沒有出現任何安全方面的紅旗——對於這個領域的細胞療法來說，這相當重要。該公司已經在 15 個站點進行了一項包含 99 名患者的第二階段試驗，數據顯示結果相當良好，FDA 也批准了他們提出的第三階段設計。令人感興趣的是，他們在二月獲得了快速通道（Fast Track）資格，這基本上意味著 FDA 正將此項作為優先處理，因為慢性腰椎間盤疾病的未滿足需求。這為未來的加速審查途徑打開了大門。他們現在正準備第三階段的活動，計劃在今年晚些時候提交新藥臨床試驗申請（IND）。BRTX-100 本身是一種基於細胞的療法，旨在在血流不良的區域發揮作用——這一機制對於椎間盤退化非常合理。該股過去一年波動較大，交易價格在 $0.58 到 $2.50 之間，目前約為 $0.48。像這樣的監管勝利，比如一次乾淨的 B 類會議，能夠改變市場情緒，儘管生物科技股通常是長期投資。值得關注的是第三階段的招募情況如何發展。