Halia Therapeutics presentará los datos finales de la fase 2 de Ofirnoflast en MDS de menor riesgo en EHA2026 y anuncia el nombramiento de Han Myint, MD, FACP, como Director Médico

Halia Therapeutics Presentará Datos Finales de la Fase 2 de Ofirnoflast en MDS de Bajo Riesgo en EHA2026 y Anuncia Nombramiento de Han Myint, MD, FACP, como Director Médico

Halia Therapeutics Presentará Datos Finales de la Fase 2 de Ofirnoflast en MDS de Bajo Riesgo en EHA2026 y Anuncia Nombramiento de Han Myint, MD, FACP, como Director Médico

PR Newswire

LEHI, Utah, 12 de mayo de 2026

Presentación oral en la Asociación Europea de Hematología (EHA) para reportar un 67% de mejoría hematológica, independencia transfusional duradera y sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento en MDS de bajo riesgo refractario a ESA

El Dr. Myint, líder en hematología y ejecutivo en desarrollo de fármacos oncológicos, se une a Halia para liderar el desarrollo clínico a medida que ofirnoflast (HT-6184) avanza hacia ensayos pivotal

LEHI, Utah, 12 de mayo de 2026 /PRNewswire/ – Halia Therapeutics, Inc., una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias innovadoras de primera clase dirigidas a la inflammasoma NLRP3 y vías inflamatorias relacionadas, anunció hoy los resultados finales de la Fase 2 para ofirnoflast (HT-6184) en pacientes con síndrome de mielodisplasia de bajo riesgo (LR-MDS). Los datos se presentarán en una sesión oral en el Congreso Híbrido de la Asociación Europea de Hematología (EHA) 2026, del 11 al 14 de junio de 2026, en Estocolmo, Suecia. El resumen aceptado está disponible hoy en la plataforma del Congreso EHA.

La compañía también anunció el nombramiento de Han Myint, MD, FACP, como Director Médico. El Dr. Myint liderará el desarrollo clínico global, asuntos médicos y estrategia de seguridad de Halia mientras la compañía avanza ofirnoflast hacia el desarrollo pivotal y progresa en su cartera más amplia basada en la resiliencia genética humana y la biología inmunitaria innata.

Resultados de la Fase 2 Finales que Serán Presentados en EHA2026

El ensayo de fase 2, abierto y de brazo único, incluyó a 37 adultos con MDS de riesgo muy bajo a intermedio según IPSS-R (puntaje ≤4.5) que presentaban anemia sintomática o dependencia de transfusiones de glóbulos rojos (RBC) y eran refractarios, intolerantes o no elegibles para agentes estimulantes de eritropoyesis (ESAs). Ofirnoflast se administró por vía oral a 2 mg una vez al día en un esquema de 5 días de tratamiento seguidos de 2 días sin tratamiento, durante hasta 32 semanas. El objetivo primario fue la mejoría hematológica (HI) según los criterios IWG 2018. Los aspectos destacados del resumen aceptado incluyen:

• Tasa global de HI del 67% entre 30 pacientes evaluables, con actividad multilineal: 62% HI-E, 60% HI-P y 50% HI-N
• 55% de independencia transfusional de RBC durante ≥8 semanas en pacientes dependientes de transfusiones (10/18), con 39% mantenido durante ≥16 semanas
• Duración media de independencia transfusional de 28.5 semanas
• 75% de HI-E en pacientes no dependientes de transfusiones (9/12)
• Aumento mediano de hemoglobina de 4.5 g/dL en respondedores con HI-E e independencia transfusional (rango 0.1–7.1 g/dL)
• Sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento; eventos adversos relacionados con el tratamiento ocurrieron en el 27% de los pacientes, con un evento de grado ≥3 (hipertensión)
• Actividad observada en subtipos de MDS de la OMS y antecedentes mutacionales, incluyendo pacientes con y sin SF3B1 o del(5q)

Datos adicionales de eficacia, seguridad, biomarcadores y calidad de vida serán presentados en el Congreso EHA2026.

“Estos resultados finales de la Fase 2 validan nuestro enfoque de dirigirse a la biología inmunitaria innata upstream en MDS de bajo riesgo,” dijo David J. Bearss, Ph.D., Presidente, Director Ejecutivo y cofundador de Halia Therapeutics. “Ofirnoflast ha demostrado independencia transfusional duradera, mejoría hematológica multilineal y un perfil de seguridad favorable en una población de pacientes con necesidades no satisfechas significativas.”

Han Myint, MD, FACP Nombrado Director Médico

El Dr. Myint aporta más de tres décadas de experiencia en medicina académica, biotecnología y organizaciones farmacéuticas globales, con profunda experiencia en malignidades hematológicas, desarrollo de fármacos oncológicos y estrategia clínica en etapas avanzadas.

El Dr. Myint es un hematólogo-oncólogo y ejecutivo biofarmacéutico reconocido internacionalmente con más de treinta años de experiencia en medicina académica, biotecnología y grandes organizaciones farmacéuticas. A lo largo de su carrera, ha liderado el desarrollo de terapias innovadoras en tumores sólidos, cáncer hematológico y programas de inmunoterapia celular, con experiencia en avanzar candidatos desde la investigación temprana hasta la aprobación regulatoria y comercialización.

“La incorporación de Han a nuestro equipo de liderazgo fortalece nuestra capacidad para ejecutar la próxima fase del programa de desarrollo de ofirnoflast con ejecución clínica y regulatoria, mientras avanzamos hacia el desarrollo pivotal,” continuó Bearss. “Es uno de los pocos líderes que ha trabajado en hematología maligna, desarrollo de fármacos global, medicina académica y comercialización en etapas avanzadas. Su experiencia en enfermedades mieloides, estrategia en ensayos pivotal y compromiso regulatorio está directamente alineada con la dirección de Halia.”

Al comentar sobre su nombramiento, el Dr. Myint dijo, “Estoy emocionado de unirme a Halia en un momento tan crucial. Los datos de la Fase 2 de ofirnoflast apoyan un enfoque terapéutico diferenciado en MDS de bajo riesgo, donde los pacientes siguen necesitando nuevas opciones orales que puedan mejorar la hematopoyesis y reducir la carga transfusional. La plataforma más amplia de Halia, basada en la resiliencia genética humana y la biología inmunitaria innata, proporciona una base convincente para desarrollar medicamentos en enfermedades hematológicas e inflamatorias graves. Espero avanzar con ofirnoflast y la cartera en las próximas etapas del desarrollo clínico.”

Sobre Han Myint, MD, FACP

El Dr. Myint es un hematólogo-oncólogo y líder en desarrollo de fármacos con más de 30 años de experiencia en academia, biotecnología y organizaciones farmacéuticas globales. Anteriormente, fue Director Médico de NextCure, Inc., supervisando ensayos de oncología en fase I y pruebas de concepto, y Director Médico de NexImmune, Inc., un desarrollador en etapa clínica de inmunoterapias basadas en células T.

En su carrera en la industria, el Dr. Myint ocupó cargos de liderazgo senior en Celgene Corporation (ahora parte de Bristol Myers Squibb), incluyendo Líder Global en Enfermedades Mieloides y Co-Presidente del Equipo de la Franquicia Global Mieloide, donde contribuyó al desarrollo, aprobación y lanzamiento global de terapias para enfermedades mieloides, incluyendo talasemia, MF, MDS y AML.

Antes de pasar a la industria, el Dr. Myint fue un hematólogo-oncólogo académico y médico de trasplantes de células madre. Fue Profesor de Medicina y Director de Trasplante de Células Madre y del Programa de Malignidades Hematológicas en la Universidad de Colorado, Denver, donde estableció un programa de trasplante de células madre acreditado por FACT y designado como Centro de Excelencia. Anteriormente, ocupó cargos de liderazgo académico en Rush University Medical Center. El Dr. Myint obtuvo su MBBS en el Instituto de Medicina de Yangon y completó formación de posgrado en medicina interna y hematología en el Reino Unido, seguida de formación avanzada en hematología/oncología y trasplante de células madre en Estados Unidos. Es miembro del Royal College of Pathologists, Londres, UK, Royal College of Physicians & Surgeons, Glasgow, Royal College of Physicians of Edinburgh y American College of Physicians.

Detalles de la Presentación en EHA2026

**Título: **Ofirnoflast, un inhibidor NEK7 de primera clase, induce una fuerte independencia transfusional y mejoría hematológica multilineal en MDS de bajo riesgo (LR-MDS): Resultados de la fase 2
**Número de resumen: **S174
**Sesión: **Sesión oral s426 — Síndromes mielodisplásicos – Clínico
**Autor presentador: **Varun Bafna, MD
**Fecha y hora: **Viernes, 12 de junio de 2026, 17:15–18:30 CEST
**Ubicación: **Salón A2-3, Stockholmsmässan, Estocolmo, Suecia, y virtual en la plataforma del Congreso EHA

Sobre Ofirnoflast (HT-6184)

Ofirnoflast es la primera terapia de su clase de Halia, un inhibidor oral alostérico de NEK7 diseñado para modular la activación del inflammasoma NLRP3 aguas arriba de la señalización inflamatoria. Al dirigirse a NEK7 antes de la ensambladura de NLRP3, ofirnoflast previene la formación del inflammasoma y altera una vía clave implicada en la hematopoyesis ineficaz. Halia está avanzando ofirnoflast como una posible terapia modificadora de la enfermedad para MDS de bajo riesgo, con oportunidades de desarrollo más amplias en enfermedades impulsadas por inflammasomas.

Sobre Halia Therapeutics

Halia Therapeutics es una compañía biotecnológica en etapa clínica con sede en Lehi, Utah, que desarrolla terapias de primera clase dirigidas a la biología de enfermedades impulsadas por inflammasomas. La compañía se centra en abordar necesidades médicas no satisfechas en enfermedades hematológicas mediante mecanismos de acción novedosos diseñados para atacar las causas raíz de la patología inflamatoria. El programa principal de Halia, ofirnoflast, se está desarrollando para MDS de bajo riesgo y otras enfermedades hematológicas impulsadas por la biología del inflammasoma NLRP3. Su cartera más amplia se basa en la resiliencia genética humana y la medicina de precisión. Para más información, visite www.haliatx.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de las leyes de valores aplicables, incluyendo declaraciones sobre los beneficios potenciales clínicos, terapéuticos y comerciales de ofirnoflast (HT-6184); el momento y contenido de próximas presentaciones científicas; el diseño, cronograma y resultados de ensayos clínicos actuales y futuros; planes regulatorios e interacciones; el nombramiento y contribuciones esperadas del Director Médico de Halia; y la estrategia de cartera y desarrollo de la compañía. Palabras como “puede,” “será,” “espera,” “planifica,” “anticipa,” “estima,” “pretende,” y expresiones similares pretenden identificar declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y suposiciones actuales de Halia y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente, incluyendo riesgos relacionados con el desarrollo clínico, revisión regulatoria, fabricación, financiamiento, competencia, propiedad intelectual, personal y condiciones comerciales generales. Halia no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva, ya sea por nueva información, eventos futuros o de otra manera, excepto cuando la ley lo requiera.

Contactos

**Medios:

**Taylor Avei
Director de Desarrollo Comercial
tavei@haliatx.com
+1 (385) 355-4315

**Relaciones con Inversionistas:

**Leigh Salvo
Relaciones con Inversionistas de New Street
leigh@newstreetir.com

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FUENTE Halia Therapeutics