Trump dice que Makary sale como comisionado de la FDA, tras la reacción de la industria y la Casa Blanca

El comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Marty Makary, escucha mientras el presidente de EE. UU., Donald Trump, habla antes de firmar una orden ejecutiva en el Despacho Oval de la Casa Blanca el 18 de diciembre de 2025 en Washington, DC.

Anna Moneymaker | Getty Images

El Dr. Marty Makary deja su cargo como comisionado de la FDA, dijo el presidente Donald Trump el martes, poniendo fin a un mandato controvertido.

Makary, un cirujano oncólogo conocido por criticar la gestión del gobierno durante la pandemia de Covid, habría perdido el favor tanto del personal de la FDA como de la Casa Blanca en los últimos meses. Sirvió como jefe de la agencia responsable de regular alimentos, medicamentos y dispositivos médicos durante más de un año.

Su mandato estuvo marcado por disfunción interna y turbulencias en el liderazgo de la FDA, junto con una creciente oposición de fabricantes de medicamentos, médicos y grupos de pacientes respecto a decisiones regulatorias, incluyendo rechazos de alto perfil de algunos tratamientos para enfermedades raras. Al mismo tiempo, la Casa Blanca supuestamente se volvió cada vez más impaciente con lo que consideraba su lento avance en las principales iniciativas políticas de Trump, como legalizar los vaporizadores con sabores.

Makary ha destacado sus logros como comisionado, incluyendo su programa de vales prioritarios que acelera los tiempos de revisión de ciertos medicamentos.

Pero la moral del personal en la agencia se desplomó tras despidos y salidas de científicos de carrera, incluyendo al regulador de cáncer de larga data, el Dr. Richard Pazdur, quien citó el liderazgo de Makary como la razón de su salida. Mientras tanto, se ha reportado que la desconfianza hacia el liderazgo ha crecido entre el personal que permaneció.

Entre los nombramientos más polémicos de Makary estuvo Vinay Prasad, quien sirvió como un funcionario clave de la agencia supervisando vacunas y tratamientos biotecnológicos antes de renunciar a finales de abril. Prasad, un académico y podcaster abierto, dejó la agencia tras una creciente crítica a la FDA dentro de las industrias biotecnológica y farmacéutica y entre exfuncionarios de salud.

Por ejemplo, la FDA inicialmente se negó a revisar la vacuna contra la gripe de Moderna, una decisión que la compañía biotecnológica dijo que era inconsistente con la orientación previa de la agencia y que específicamente se derivaba de Prasad. La FDA posteriormente cambió de postura respecto a la vacuna.

Prasad también enfrentó críticas a principios de este año por su rechazo a una terapia génica para la enfermedad de Huntington de uniQure, que afirmó que la FDA le estaba exigiendo realizar una cirugía cerebral falsa para evaluar si el tratamiento funciona. En una entrevista con CNBC en marzo, Makary pareció criticar ese tratamiento sin nombrarlo.

En abril, la FDA rechazó por segunda vez el candidato a medicamento de Replimune para melanoma tras un rechazo inicial en julio. La agencia citó evidencia insuficiente de eficacia y cuestionó el diseño del ensayo de brazo único.

En una entrevista con CNBC en mayo, Makary dijo que tres equipos independientes llegaron a la misma conclusión sobre el medicamento y que la FDA no ha hecho “acuerdos corruptos y ventajosos”.

“Yo no trabajo para Replimune, trabajo para el pueblo estadounidense, y respaldo a los científicos de la FDA”, dijo Makary en la entrevista con David Faber de CNBC.

En marzo, el senador Ron Johnson, republicano de Wisconsin, anunció una investigación sobre el rechazo de la FDA a tratamientos para enfermedades raras.

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