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Zealand Pharma anuncia resultados positivos de fase 1a com o principal de linha ZP9830 Kv1.3

Zealand Pharma

Qua, 18 de fevereiro de 2026 às 15h30 GMT+9 7 min de leitura

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Comunicado de imprensa – Nº 4 / 2026

Zealand Pharma anuncia resultados positivos de fase 1a com o principal de linha ZP9830 Kv1.3

Doses únicas de ZP9830 foram bem toleradas, sem eventos adversos graves ou severos ou achados de segurança limitantes de dose observados em qualquer nível de dose

ZP9830 apresentou um perfil farmacocinético alinhado às previsões baseadas em dados pré-clínicos, e biomarcadores farmacodinâmicos exploratórios mostraram atividade robusta, dependente de dose, consistente com o engajamento do alvo Kv1.3

ZP9830 é um bloqueador de canal Kv1.3 altamente potente e seletivo, com potencial para tratar uma ampla gama de distúrbios inflamatórios mediada pelo sistema imunológico

O programa de desenvolvimento está avançando rapidamente e conforme planejado, com dados de doses ascendentes de fase 1a e início de fase 1b/2a esperados no segundo semestre de 2026

Copenhague, Dinamarca, 18 de fevereiro de 2026 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), uma empresa de biotecnologia que está transformando o futuro da saúde metabólica, anunciou hoje resultados positivos de fase 1a de dose única ascendente (SAD) para o bloqueador de canal Kv1.3 da empresa, ZP9830. A fase 1a, de primeira aplicação em humanos, de dose única, em centro único, randomizada, duplo-cega, controlada por placebo, parte SAD do estudo combinado de fase 1a com doses ascendentes múltiplas (MAD) foi projetada para avaliar segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) de ZP9830 após administração a participantes masculinos saudáveis.

ZP9830 foi bem tolerada nesta fase de dose única ascendente, sem achados de segurança limitantes de dose ou outras preocupações de segurança observadas. Todos os eventos adversos relacionados ao tratamento (TEAEs) foram não graves e de gravidade leve. Nenhum achado de segurança clinicamente relevante foi observado em sinais vitais, registros de eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações, exames físicos ou parâmetros laboratoriais de segurança. Os parâmetros de PK aumentaram de forma proporcional à dose na faixa de doses investigadas, e dados do grupo intravenoso indicaram uma biodisponibilidade muito alta da formulação subcutânea.

“Estamos muito satisfeitos com os resultados de dose única ascendente de fase 1a, que demonstraram segurança e tolerabilidade favoráveis, além de um perfil PK/PD consistente com nossas expectativas para uma terapia imunológica altamente diferenciada, com um mecanismo de ação inovador,” disse David Kendall, MD, Diretor Médico da Zealand Pharma. “Importante, esses dados também reforçam a força das capacidades proprietárias de engenharia de peptídeos da Zealand Pharma para abordar alvos historicamente desafiadores e aumentam nossa confiança em ZP9830 como um bloqueador de canal Kv1.3 promissor, com potencial em múltiplas doenças autoimunes e inflamatórias com necessidade médica não atendida.”

Continuação da história  

Sobre o estudo de fase 1a
A fase 1a, de primeira aplicação em humanos, de dose única ascendente (SAD) do estudo combinado de fase 1a com doses ascendentes múltiplas (MAD) (ID do ClinicalTrials.gov: NCT06682975) foi conduzida em participantes masculinos saudáveis para investigar os efeitos de doses únicas ascendentes de ZP9830 administradas por via subcutânea em uma ampla faixa de doses, bem como por via intravenosa em um nível de dose. Os principais objetivos foram avaliar segurança, tolerabilidade e farmacocinética, com prova de mecanismo como objetivo exploratório adicional. A parte SAD do estudo incluiu um modelo farmacológico adequado para explorar a atividade imunomodulatória e fornecer confirmação precoce de que ZP9830 afeta a biologia das células imunológicas conforme pretendido. A parte MAD desta fase 1a está em andamento e avalia os efeitos associados à exposição prolongada a ZP9830.

Sobre ZP9830
ZP9830 é um bloqueador de canal Kv1.3 potente e seletivo, com potencial para tratar uma ampla gama de doenças inflamatórias mediadas pelo sistema imunológico. Kv1.3 é um canal de íons potássio que é seletivamente superexpressado em células T de memória efetoras, que desempenham papel central na autoimunidade e inflamação crônica através da liberação de citocinas pró-inflamatórias que causam danos aos tecidos.

Os efeitos anti-inflamatórios do bloqueio do canal Kv1.3 foram demonstrados em modelos pré-clínicos de distúrbios imunológicos. A expressão seletiva de Kv1.3 em células T de memória efetoras torna-o um alvo terapêutico atraente, pois a inibição deve preservar as funções protetoras do sistema imunológico mais amplo.

Sobre a Zealand Pharma A/S
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) é uma empresa de biotecnologia focada em avançar medicamentos para obesidade e saúde metabólica. Com mais de 25 anos de expertise em pesquisa e desenvolvimento de peptídeos, combinados com uma plataforma de dados proprietária que utiliza abordagens avançadas baseadas em dados e IA/ML, a Zealand Pharma busca liderar uma nova era na obesidade e saúde metabólica.

Até o momento, mais de dez candidatos a medicamentos inventados pela Zealand Pharma entraram em desenvolvimento clínico, dos quais dois produtos chegaram ao mercado e três candidatos estão em estágio avançado de desenvolvimento. A empresa possui colaborações com parceiros globais farmacêuticos e de biotecnologia para pesquisa, desenvolvimento e comercialização.
Fundada em 1998, a Zealand Pharma tem sede em Copenhague, Dinamarca, com presença nos EUA em Boston, Massachusetts. Saiba mais em www.zealandpharma.com.

Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa contém “declarações prospectivas”, conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 nos Estados Unidos, conforme alterada, embora, mesmo não estando mais listada nos EUA, seja usada como definição para fornecer as expectativas ou previsões da Zealand Pharma sobre eventos futuros relacionados à pesquisa, desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos, o cronograma de ensaios pré-clínicos e clínicos da empresa e a divulgação de dados deles. Essas declarações prospectivas podem ser identificadas por palavras como “objetivar,” “anticipar,” “acreditar,” “poderia,” “estimar,” “esperar,” “prever,” “meta,” “pretender,” “poder,” “planejar,” “possível,” “potencial,” “certamente,” “gostaria” e outras palavras e termos de significado semelhante. Você não deve confiar excessivamente nessas declarações, nem nos dados científicos apresentados. O leitor é advertido a não confiar nessas declarações prospectivas. Tais declarações estão sujeitas a riscos, incertezas e suposições imprecisas, que podem fazer com que os resultados reais diferem materialmente das expectativas aqui estabelecidas e podem tornar qualquer ou todas essas declarações prospectivas incorretas, incluindo, mas não se limitando a, custos ou atrasos inesperados em ensaios clínicos e outras atividades de desenvolvimento devido a eventos adversos de segurança, recrutamento de pacientes ou outros; preocupações inesperadas que possam surgir de dados adicionais, análises ou resultados obtidos durante os ensaios clínicos; nossa capacidade de comercializar com sucesso produtos novos e existentes; mudanças nas regras de reembolso e leis governamentais e sua interpretação; reduções de preços obrigadas por governos ou pelo mercado para nossos produtos; introdução de produtos concorrentes; problemas de produção em fabricantes terceirizados; dependência de terceiros, como organizações de pesquisa ou desenvolvimento contratadas; crescimento inesperado de custos e despesas; nossa capacidade de realizar a reorganização estratégica de nossos negócios conforme planejado; falha em proteger e fazer valer nossos dados, propriedade intelectual e outros direitos proprietários e incertezas relacionadas a reivindicações e desafios de propriedade intelectual; autoridades regulatórias podem exigir informações adicionais ou estudos adicionais, ou podem rejeitar, não aprovar ou atrasar a aprovação de nossos candidatos a medicamentos ou expansão de rotulagem de produtos; falha em obter aprovações regulatórias em outras jurisdições; exposição a responsabilidade por produtos e outras reivindicações; flutuações nas taxas de juros e câmbio; quebras ou rescisões contratuais inesperadas; pressões inflacionárias na economia global; e incerteza política. Se qualquer ou todas essas declarações prospectivas se mostrarem incorretas, nossos resultados reais podem diferir materialmente e de forma adversa daqueles previstos ou implícitos nessas declarações. O exposto acima apresenta muitos, mas não todos, os fatores que podem fazer com que os resultados reais diferem de nossas expectativas em qualquer declaração prospectiva. Todas essas declarações prospectivas falam apenas na data deste anúncio da empresa e são baseadas nas informações disponíveis para a Zealand Pharma na data deste comunicado. Não nos comprometemos a atualizar nenhuma dessas declarações prospectivas para refletir eventos ou circunstâncias ocorridos após esta data. As informações sobre medicamentos (incluindo compostos em desenvolvimento) contidas neste material não têm a intenção de publicidade ou aconselhamento médico.

Contatos
Adam Lange (Investidores)
Vice-presidente, Relações com Investidores
Zealand Pharma
alange@zealandpharma.com

Neshat Ahmadi (Investidores)
Gerente de Relações com Investidores
Zealand Pharma
neahmadi@zealandpharma.com

Rachel James-Owens (Mídia)
Vice-presidente de Comunicações Corporativas e Relações com a Mídia
Zealand Pharma
RjamesOwens@zealandpharma.com

Amber Fennell, Jessica Hodgson, Sean Leous (Mídia)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

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