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GenSight Biologics fortalece liderança regulatória nos EUA e Europa com duas nomeações de alto nível

Business Wire

Qua, 18 de fevereiro de 2026 às 15h30 GMT+9 3 min de leitura

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PARIS, 18 de fevereiro de 2026–(BUSINESS WIRE)–Notícias Regulamentares:

A GenSight Biologics (“GenSight Biologics” ou a “Empresa”) (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, elegível para PEA-PME), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de terapias genéticas inovadoras para doenças neurodegenerativas da retina e distúrbios do sistema nervoso central, anunciou hoje a expansão estratégica de seu departamento de Assuntos Regulatórios & Qualidade com duas nomeações de alto nível após marcos regulatórios recentes.

A empresa nomeou Fang Li, Ph.D., RAC, como Diretora de Assuntos Regulatórios & Qualidade, e Sabrina Chekroun, Pharm.D., como Vice-Presidente Sênior de Assuntos Regulatórios e Qualidade. Sabrina Chekroun reportará a Fang Li. Fang Li está baseada nos EUA, e Sabrina Chekroun na França. As nomeações ocorreram à medida que a GenSight avançou em seu programa de acesso antecipado com autorizações individuais de pacientes na França e Israel e uma aprovação individual de IND nos Estados Unidos. Essas nomeações apoiarão a estratégia regulatória global da empresa.

"Estamos entusiasmados em receber Fang e Sabrina na equipe enquanto entramos em uma fase de crescimento crucial este ano," disse Laurence Rodriguez, CEO da GenSight Biologics. “Em nome da equipe da GenSight, aproveito esta oportunidade para expressar nossa mais profunda gratidão a Magali Gibou, cuja liderança, insights e apoio colegial desempenharam um papel indispensável na consolidação e transformação da GenSight nos últimos dois anos.”

"À medida que nos preparamos para um ano de avanços, marcado por autorizações regulatórias para acesso antecipado em vários mercados e pelo lançamento planejado de um novo ensaio global de fase III, uma equipe de liderança regulatória forte e com experiência global será essencial para nosso sucesso," continuou Rodriguez. "Fang e Sabrina trazem expertise profunda e complementar que são críticas para nossa missão de oferecer terapias inovadoras a pacientes afetados por condições onde a necessidade médica não atendida é alta."

Fang Li traz mais de 30 anos de experiência em desenvolvimento de medicamentos, incluindo mais de 25 anos em Assuntos Regulatórios, com ampla expertise em desenvolvimento e aprovações globais de produtos nos Estados Unidos e outras regiões. Ela ocupou cargos de liderança regulatória sênior em várias empresas farmacêuticas e de biotecnologia, incluindo Opthea Ltd, Oculis SA, Graybug Vision e Iveric Bio, além de posições regulatórias em organizações como Novartis, Alcon, Bausch + Lomb e Warner Chilcott. Sua experiência em estratégia regulatória abrange áreas de moléculas pequenas, biológicos, terapias genéticas e dispositivos médicos. Dr. Li possui Ph.D. em Química Medicinal pela Universidade Farmacêutica da China, mestrado em Química Orgânica pela Universidade de Wuhan e bacharelado em Química Orgânica pela Universidade de Xiamen. Ela é certificada RAC (US).

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“Estou muito entusiasmada por ter a oportunidade de trabalhar no desenvolvimento de produtos que tratam doenças hereditárias da retina,” disse Li. "Espero ajudar a avançar nossos programas na GenSight para ajudar pacientes afetados por doenças oculares devastadoras, como LHON e retinite pigmentosa."

Sabrina Chekroun traz mais de 23 anos de experiência em Assuntos Regulatórios internacionais, com cargos em empresas farmacêuticas líderes como Sanofi-Genzyme e AstraZeneca, bem como em empresas de biotecnologia como Abivax e Advicenne, onde ocupou posições de liderança sênior em Assuntos Regulatórios Globais. Ela possui vasta experiência em definir e liderar estratégias regulatórias globais na Europa, Estados Unidos e outras regiões, desde o desenvolvimento inicial até a autorização pós-comercialização, com forte foco em medicamentos órfãos e doenças raras. A Sra. Chekroun possui diploma de Farmácia pela Universidade de Argel, mestrado em Farmacêutica Industrial pela Universidade de Tours e mestrado em Direito e Gestão em Saúde pela Universidade de Paris XI.

“Estou realmente encantada por me juntar à GenSight Biologics, uma equipe dinâmica e comprometida com um projeto excepcional que traz esperança real aos pacientes que sofrem de doenças neurodegenerativas raras e graves da retina,” disse Chekroun.

Sobre a GenSight Biologics S.A.

A GenSight Biologics S.A. é uma empresa de biotecnologia em fase clínica focada no desenvolvimento e comercialização de terapias genéticas inovadoras para doenças neurodegenerativas da retina e distúrbios do sistema nervoso central. O pipeline da GenSight Biologics aproveita duas plataformas tecnológicas principais, a Sequência de Direcionamento Mitocondrial (MTS) e optogenética, para ajudar a preservar ou restaurar a visão em pacientes com doenças retinais cegantes. O principal candidato a produto da GenSight Biologics, GS010 (lenadogene nolparvovec), está na fase III em Neuropatia Óptica Hereditária de Leber (LHON), uma doença mitocondrial rara que leva à cegueira irreversível em adolescentes e jovens adultos. O GS010 está atualmente em desenvolvimento clínico, não tendo sido concedida autorização de comercialização na França ou em qualquer outra jurisdição, e, portanto, não está disponível comercialmente. Usando sua abordagem baseada em terapia genética, os candidatos a produtos da GenSight Biologics são projetados para serem administrados em um único tratamento em cada olho por injeção intravítrea, oferecendo aos pacientes uma recuperação visual funcional sustentável.

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Jan Eryk Umiastowski
jeumiastowski@gensight-biologics.com

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