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Tavneos da Amgen enfrenta uma proposta de retirada nos EUA devido a mortes por lesões no fígado a 22 de maio; não aprovado na China

GateNews

De acordo com a declaração da Amgen de 22 de maio, a U.S. FDA propôs retirar a aprovação para Tavneos (avelumab), um tratamento para doenças raras, na sequência de relatos de mortes relacionadas com lesões no fígado. O medicamento já tinha sido aprovado previamente na China.

A Amgen China confirmou que Tavneos recebeu aprovação da National Medical Products Administration (NMPA) em novembro de 2024, mas não foi comercializado na China. A 22 de maio, nenhum doente na China recebeu tratamento com o medicamento.

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