安進(Amgen)的 Tavneos 因肝臟受傷死亡事件遭提議於 5 月 22 日在美國撤回;在中國尚未獲准

GateNews

根據 Amgen 在 5 月 22 日發表的一句話,美國 FDA 已提議撤回對 Tavneos(avelumab)的核准;該藥為罕見疾病治療。此提議是在先前出現與肝臟損傷相關的死亡通報後提出的。該藥先前亦已在中國獲得核准。

Amgen 中國證實,Tavneos 於 2024 年 11 月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的核准,但目前尚未在中國上市銷售。截至 5 月 22 日,尚無中國患者接受使用該藥進行治療。

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